生(sheng)(sheng)物(wu)制藥實(shi)驗(yan)室通常(chang)包含理化實(shi)驗(yan)室和(he)微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)實(shi)驗(yan)室兩(liang)部分(fen);理化實(shi)驗(yan)室運用(yong)物(wu)理、化學的方(fang)法(fa)對生(sheng)(sheng)產(chan)用(yong)的原輔料、包裝材料、中間(jian)體及成品(pin)等進(jin)行(xing)鑒別(bie)、含量測定(ding)等分(fen)析和(he)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)。微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)實(shi)驗(yan)室一(yi)般具有以(yi)下功能:按《中國藥典》要(yao)求，進(jin)行(xing)微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)方(fang)法(fa)的驗(yan)證、無菌(jun)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)、微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)限度檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)、抗生(sheng)(sheng)素效(xiao)價的微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)檢(jian)(jian)(jian)定(ding)、青霉素酶及其活力測定(ding)。
生(sheng)物制藥實驗室主要檢測項目
藥品成分檢測
常規理化檢測
微生物檢測
金屬檢測
輔料檢測
性狀檢測
鑒別試驗
過敏試驗
異常毒性試驗
生物(wu)制藥實驗(yan)室建設注意事項
1、在進行微生物實驗室(shi)的設計時，應(ying)(ying)了解檢(jian)驗流(liu)程(cheng)、過程(cheng)性質、有關(guan)標準規(gui)范的規(gui)定(ding)等，結合(he)藥品(pin)生產企業生產品(pin)種、 檢(jian)驗工作量(liang)的大(da)小(xiao)合(he)理布(bu)置相應(ying)(ying)的微生物檢(jian)驗功能間。
2、質量控(kong)制實驗(yan)室通(tong)常應當(dang)(dang)與生產區(qu)分開。生物(wu)檢定、 微生物(wu)和放(fang)射性同位 素的實驗(yan)室還應當(dang)(dang)彼此(ci)分開。
3、實驗室(shi)的(de)設計應當確保其適用于預定的(de)用途(tu)，并能(neng)夠避免(mian)混淆和交叉污染，應當有足(zu)夠的(de)區域用于樣(yang)品處置(zhi)、留樣(yang)和穩定性考 察樣(yang)品的(de)存(cun)放以及記錄的(de)保存(cun)。
生物制藥實驗(yan)室規劃設計流程
項(xiang)目啟動>>>溝(gou)通(tong)需求>>>勘察現場>>>方案設計>>>初步設計>>>施(shi)工(gong)圖設計>>>設計評審復核>>>造價預(yu)算
生物制(zhi)藥(yao)實(shi)驗室設計規劃內(nei)容(rong)
生物制藥(yao)實驗(yan)室(shi)平面規劃圖
生物制藥實驗室家具設計圖
生(sheng)物制藥實驗室(shi)儀器布置圖(tu)
生(sheng)物制藥實驗室(shi)裝修(xiu)設計圖
生物制(zhi)藥實驗(yan)室水電設計(ji)圖
生(sheng)物制藥實驗室氣(qi)路設(she)計圖
生物制藥(yao)實驗室暖通設計圖(tu)
生物制藥(yao)實驗室污水排(pai)放(fang)圖
生物(wu)制藥實驗室裝修施工(gong)
實驗室主體工程施工
實驗室通風系統施工
實驗室潔凈系統施工
實驗(yan)室(shi)環保(bao)消防系統施工
實驗室氣路工程施工
實驗室純水系統施工
實驗室自(zi)動(dong)化系統施工
實驗室(shi)三廢處理工程施工
生物(wu)制(zhi)藥實(shi)驗室家具配置
家具個(ge)性(xing)化定(ding)制(zhi)（品牌(pai)、尺(chi)寸、材料、顏色等）
家具詳細報價
家具售后維護
生物制藥實(shi)驗(yan)室儀器配置
酸度計
氣相色譜儀
脆碎度測定儀
熔點儀
電導率儀
電動位滴定儀
紫外可見分光光度計
阿貝直射儀
旋光儀（目視、自動）
智能萠解儀
原子吸收分光光度計
色差計
液相色譜儀
藥物溶出度儀
熒光風光光度計
生(sheng)物(wu)制藥實驗室建設(she)標準規范(fan)：
《病原微生(sheng)物實驗(yan)室和生(sheng)物醫學實驗(yan)室通用安(an)全準則》WS233-2017
《生(sheng)物安全實驗室(shi)建筑技術規(gui)范》GB50346-2011
《建筑給水排水及采暖(nuan)工(gong)程施工(gong)質(zhi)量驗收規(gui)范》GB50242-2002
《潔凈室(shi)施(shi)工及驗(yan)收規范》GB50591-2010
《潔凈廠房(fang)設計規范》GB50073-2013
《建筑給(gei)水排水設計標準》GB50015-2019
《建筑電氣工(gong)程施工(gong)質(zhi)量驗收規范》GB50303-2015
《暖通空調制(zhi)圖標準》GB/T50114-2010
《通風(feng)與空調工(gong)程施(shi)工(gong)質量(liang)驗收規范》GB50243-2016
《檢(jian)驗檢(jian)測實驗室技術要(yao)求(qiu)驗收規(gui)范》GB/T37140-2018
