在醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)領域,中(zhong)間(jian)(jian)體是為生(sheng)(sheng)產(chan)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)服務(wu)的(de)(de)。所謂(wei)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)中(zhong)間(jian)(jian)體,實際上(shang)是一些用于藥(yao)(yao)品合(he)成(cheng)工(gong)藝過(guo)程(cheng)中(zhong)的(de)(de)一些化(hua)工(gong)原(yuan)料(liao)或化(hua)工(gong)產(chan)品。它不用申請藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可證,按照特定的(de)(de)化(hua)工(gong)生(sheng)(sheng)產(chan)標準,達到(dao)指定的(de)(de)級別,即可用于藥(yao)(yao)物合(he)成(cheng)。醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)中(zhong)間(jian)(jian)體是醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)行業產(chan)業鏈中(zhong)的(de)(de)重要環(huan)節。醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)中(zhong)間(jian)(jian)體從實驗到(dao)生(sheng)(sheng)產(chan)很難一步跨越,往往需(xu)要用中(zhong)試來驗證和放(fang)大。就當下來說,我國經過(guo)若干年的(de)(de)發展,國內的(de)(de)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)中(zhong)間(jian)(jian)體基本能夠自(zi)給(gei)自(zi)足(zu),僅(jin)少部分需(xu)要從國外進口。
醫藥中間體的分類:
醫藥中間體(ti)(ti)按(an)應用領(ling)域可分為抗(kang)生素類(lei)藥物(wu)中間體(ti)(ti)、解熱鎮(zhen)痛(tong)藥用中間體(ti)(ti)、心血管系統藥用中間體(ti)(ti)、抗(kang)癌用醫藥中間體(ti)(ti)等大(da)類(lei)別。
盡管合成(cheng)類藥(yao)品(中間(jian)體(ti))的(de)種類繁多(duo),但(dan)經(jing)過對(dui)生產(chan)工藝的(de)研究(jiu),還是可以總結(jie)其化學、物理(li)的(de)加工共性。藥(yao)品合成(cheng)生產(chan)中常(chang)采用的(de)工藝有:釜式反應、物料滴加、蒸發、真空(kong)濃縮、冷凍結(jie)晶、過濾、干(gan)燥、混合等。根據(ju)這些共性的(de)工藝單(dan)(dan)元操作,在設計上可以依據(ju)共性建設出包(bao)括(kuo)大(da)多(duo)數單(dan)(dan)元操作的(de)多(duo)功能合成(cheng)車間(jian)。
隨(sui)著國家對環(huan)保問題的(de)日益重視,生(sheng)(sheng)產企業建設環(huan)保處理(li)設施的(de)壓(ya)力(li)增大。依據(ju)(ju)醫藥中間(jian)體(ti)多(duo)功能合成(cheng)車間(jian)的(de)共性,在車間(jian)內(nei)部平面(mian)設計(ji)方面(mian),要(yao)考慮產線(xian)生(sheng)(sheng)產種(zhong)(zhong)類的(de)多(duo)樣(yang),方便產線(xian)變化品種(zhong)(zhong),且不會產生(sheng)(sheng)交(jiao)叉污染。易納(na)瑞強調(diao)注(zhu)意的(de)是概(gai)念設計(ji)的(de)環(huan)節(jie)就要(yao)依據(ju)(ju)工(gong)藝流程合理(li)、節(jie)約能源的(de)角度進(jin)行設計(ji)。對生(sheng)(sheng)產區、生(sheng)(sheng)產輔助區、公用工(gong)程區、潔凈操作區進(jin)行專業劃分。
醫藥中間體(ti)多功能合成車間平面布局設(she)計(ji)要點:
1.車間(jian)(jian)內部分成(cheng)(cheng)多個(ge)功能生產區(qu)(qu),每個(ge)區(qu)(qu)塊(kuai)可完(wan)成(cheng)(cheng)一步或幾步的反應、純化操作。各區(qu)(qu)之(zhi)間(jian)(jian)相互(hu)獨立(li),管(guan)(guan)道不相連(lian)通(tong),僅在(zai)必要時采用臨(lin)時連(lian)接。各區(qu)(qu)塊(kuai)之(zhi)間(jian)(jian)需(xu)要設(she)置活動的物料(liao)輸(shu)送管(guan)(guan)線,在(zai)本區(qu)(qu)塊(kuai)設(she)備功能不能滿足整個(ge)工藝要求時,可以(yi)轉移到其他(ta)區(qu)(qu)塊(kuai)去繼(ji)續(xu)生產,可減少一些(xie)不常(chang)用的設(she)備配備,節約投資。
2.設置完善的(de)(de)空氣(qi)(qi)組織,防爆(bao)區(qu)(qu)域要(yao)采用全新(xin)風(feng)處理。利用風(feng)壓的(de)(de)高(gao)低來(lai)保證各生(sheng)產區(qu)(qu)之間的(de)(de)空氣(qi)(qi)不會相互流通。風(feng)壓的(de)(de)由(you)高(gao)到低分別為:各區(qu)(qu)之間的(de)(de)走道、生(sheng)產區(qu)(qu)、公用工程區(qu)(qu)。換氣(qi)(qi)次數(shu)設計(ji)上CEIDI西(xi)遞建議高(gao)于正常標(biao)準,保證風(feng)壓、風(feng)量和氣(qi)(qi)流方向控制穩(wen)定達(da)標(biao)。
3.有固體粉塵產生的區域,如投料(liao)、干燥(zao)、混合等區域,均(jun)采用密(mi)閉并用除塵設備(bei)加以除塵,這些崗位人員不(bu)能進入其(qi)他區域。
4.氫(qing)化生(sheng)產工藝由于規范對泄爆(bao)的特殊要求(qiu),不宜設置在多功(gong)能(neng)合成車間(jian)中,建議單獨設立氫(qing)化廠房。
5.設(she)備應盡可能按(an)照工藝流程的(de)順序進行布置(zhi)(zhi),要(yao)保證水(shui)平(ping)方(fang)(fang)向(xiang)和垂直方(fang)(fang)向(xiang)的(de)連(lian)續性,避免物料的(de)交(jiao)叉往返。為(wei)減少輸送設(she)備和操作費用(yong),應充分利用(yong)廠房的(de)垂直空間(jian)來布置(zhi)(zhi)設(she)備。
6.寬度不超過9m的(de)車間(jian),可將設備(bei)(bei)布置(zhi)(zhi)(zhi)在(zai)廠(chang)(chang)房(fang)(fang)的(de)一邊(bian);對于中等寬度(12~15m)車間(jian),廠(chang)(chang)房(fang)(fang)可布置(zhi)(zhi)(zhi)兩(liang)排(pai)(pai)設備(bei)(bei)。兩(liang)排(pai)(pai)設備(bei)(bei)可集中布置(zhi)(zhi)(zhi)在(zai)廠(chang)(chang)房(fang)(fang)中間(jian),而在(zai)兩(liang)邊(bian)留(liu)(liu)(liu)(liu)出操作(zuo)位置(zhi)(zhi)(zhi)和(he)通(tong)道(dao)(dao);也(ye)可將兩(liang)排(pai)(pai)設備(bei)(bei)分別布置(zhi)(zhi)(zhi)在(zai)廠(chang)(chang)房(fang)(fang)兩(liang)邊(bian),而在(zai)中間(jian)留(liu)(liu)(liu)(liu)出操作(zuo)位置(zhi)(zhi)(zhi)和(he)通(tong)道(dao)(dao)。對于寬度超過18m的(de)車間(jian),可在(zai)廠(chang)(chang)房(fang)(fang)中間(jian)留(liu)(liu)(liu)(liu)出3m左右的(de)通(tong)道(dao)(dao),兩(liang)邊(bian)分別設置(zhi)(zhi)(zhi)兩(liang)排(pai)(pai)設備(bei)(bei),每排(pai)(pai)設備(bei)(bei)各(ge)留(liu)(liu)(liu)(liu)出1.5~2m的(de)操作(zuo)位置(zhi)(zhi)(zhi)。
7.醫藥中(zhong)間體車間多為甲類車間,中(zhong)間體車間內化工設備的管道相(xiang)互連(lian)接,介質(zhi)具有(you)流動(dong)性、帶(dai)溫帶(dai)壓、易燃易爆、有(you)毒(du)有(you)害。在設計中(zhong)需依據相(xiang)關標準(zhun)做(zuo)精確的防火防爆設計加(jia)以防范。非潔(jie)凈(jing)區和潔(jie)凈(jing)區按相(xiang)應標準(zhun)設計。
8.中(zhong)間(jian)體生產中(zhong)的“三廢”排放物(wu)均屬工業毒物(wu),需要定向治理后統一排放。
功(gong)能齊全、適(shi)應性(xing)(xing)突出、通用性(xing)(xing)好、靈活性(xing)(xing)強(qiang)且(qie)環保安全的(de)環保車間(jian)(jian)(jian)(jian)設(she)計是提高企(qi)業核心競爭力的(de)強(qiang)力保障,醫藥中(zhong)間(jian)(jian)(jian)(jian)體(ti)生產設(she)備(bei)(bei)(bei)種類(lei)繁多,通常在平面設(she)計中(zhong)要考慮設(she)備(bei)(bei)(bei)通用性(xing)(xing)和適(shi)應性(xing)(xing)原則,結合設(she)備(bei)(bei)(bei)密閉、防腐、潔凈、清洗等要求(qiu),在設(she)備(bei)(bei)(bei)選(xuan)型方面的(de)也可參照《醫藥中(zhong)間(jian)(jian)(jian)(jian)體(ti)中(zhong)試車間(jian)(jian)(jian)(jian)實(shi)驗(yan)室(shi)設(she)備(bei)(bei)(bei)選(xuan)型引導》一文進行(xing)相關采(cai)購。也歡迎有醫藥中(zhong)間(jian)(jian)(jian)(jian)體(ti)多功(gong)能合成車間(jian)(jian)(jian)(jian)建設(she)需(xu)求(qiu)的(de)企(qi)業,聯系我們(men)進行(xing)咨詢,咨詢熱線: