實驗(yan)動物(wu)廣泛(fan)應用于(yu)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)、藥(yao)學(xue)(xue)(xue)、生(sheng)物(wu)學(xue)(xue)(xue)、獸(shou)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)、胚(pei)胎學(xue)(xue)(xue)、遺傳學(xue)(xue)(xue)等眾多研究領域，對(dui)生(sheng)命科學(xue)(xue)(xue)的(de)(de)研究，特(te)別是對(dui)生(sheng)物(wu)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)的(de)(de)研究有著重大(da)意義。近年來(lai)，我國實驗(yan)動物(wu)科學(xue)(xue)(xue)發(fa)展(zhan)迅速，醫(yi)學(xue)(xue)(xue)實驗(yan)特(te)別是藥(yao)效及藥(yao)物(wu)安全性(xing)評價(jia)必(bi)須依(yi)賴于(yu)高(gao)品質的(de)(de)實驗(yan)動物(wu)。
在諸多動(dong)物(wu)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室中，SPF級實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)動(dong)物(wu)是生(sheng)命與醫學(xue)科(ke)學(xue)研究(jiu)中公認的標準(zhun)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)動(dong)物(wu)SPF級動(dong)物(wu)房(fang)的建立和使(shi)用，進(jin)一步提(ti)高了(le)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)數據的準(zhun)確性和穩(wen)定性，減少了(le)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)誤差，同時也帶來了(le)可觀的經濟效益(yi)。
什么是SPF動物？
SPF動(dong)(dong)物(wu)(wu)(wu)(wu)，即無(wu)特定病(bing)原體(ti)動(dong)(dong)物(wu)(wu)(wu)(wu)，是(shi)指除(chu)清潔動(dong)(dong)物(wu)(wu)(wu)(wu)應(ying)排除(chu)的(de)(de)(de)病(bing)原外，不(bu)攜帶(dai)(dai)主(zhu)要潛在感染或條件致(zhi)(zhi)病(bing)和(he)對(dui)(dui)科(ke)學(xue)實(shi)驗(yan)(yan)干擾大(da)的(de)(de)(de)病(bing)原的(de)(de)(de)實(shi)驗(yan)(yan)動(dong)(dong)物(wu)(wu)(wu)(wu)。無(wu)特定病(bing)原體(ti)動(dong)(dong)物(wu)(wu)(wu)(wu)是(shi)指機體(ti)內無(wu)特定的(de)(de)(de)微(wei)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)和(he)寄(ji)生(sheng)蟲(chong)存(cun)在的(de)(de)(de)動(dong)(dong)物(wu)(wu)(wu)(wu)，但(dan)非(fei)特定的(de)(de)(de)微(wei)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)和(he)寄(ji)生(sheng)蟲(chong)是(shi)容(rong)許存(cun)在的(de)(de)(de)。它不(bu)帶(dai)(dai)有對(dui)(dui)人或動(dong)(dong)物(wu)(wu)(wu)(wu)本身致(zhi)(zhi)病(bing)的(de)(de)(de)微(wei)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)，但(dan)不(bu)能(neng)排除(chu)可經胎盤(pan)屏障垂(chui)直傳播的(de)(de)(de)微(wei)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)。
SPF級動物(wu)實驗房選址
建設一個標(biao)準(zhun)化實驗動物房，其(qi)相(xiang)關技術參數指標(biao)必須滿足國家標(biao)準(zhun)規范(fan)的要(yao)求。
目前動(dong)物實(shi)驗室(shi)建設所涉及到的國家(jia)標準規范(fan)包括：
實驗動物環境設(she)施（GB14925-2010）；
實驗動物設施(shi)建(jian)筑技術規（GB50447-2008）；
潔凈廠房設計規范（GB50073-2001）；
通風與(yu)空調(diao)工(gong)程施工(gong)及(ji)驗收(shou)規范（GB50243-97）
實驗動物設(she)施(shi)需要相對(dui)安靜(jing)、無污(wu)染的(de)(de)環境，選(xuan)(xuan)址(zhi)要盡量減小環境中的(de)(de)粉塵(chen)、噪聲、電磁等(deng)其他有害(hai)因素對(dui)設(she)施(shi)的(de)(de)影響；同時，實驗動物設(she)施(shi)會產(chan)生一定的(de)(de)污(wu)水、污(wu)物和(he)廢氣，因此在選(xuan)(xuan)址(zhi)中還要考(kao)慮(lv)實驗動物設(she)施(shi)對(dui)環境造成的(de)(de)污(wu)染和(he)影響。
SPF級動物實驗(yan)房環境要求(qiu)
室內溫度 | 20-26℃ |
日溫差 | ≤4℃ |
相對濕度 | 40%-70% |
換氣次數 | 15-20次/h |
氣流速度 | ≤0.2m/s |
壓強梯度 | 20-50P |
空氣潔凈度 | 7級 |
菌落數 | ≤3個/皿 |
氨濃度 | ≤14mg/m3 |
噪聲 | ≤60dB |
低工作照度 | ≥200lx |
動物照度 | 15-20Lx |
晝夜明暗交替時間 | 12/12h |
SPF級動物(wu)實驗(yan)房平面布(bu)局規劃(hua)
1.前區的(de)設置：包括辦公室、維修室、庫房(fang)、飼料室、一般走廊。
2.動物實驗區(qu)：包(bao)括緩沖間、實驗準備室(shi)、實驗室(shi)、污(wu)物走廊。
3.輔助區：包括倉庫、洗刷間、衛生間、工作人(ren)員休息室。
4.繁育(yu)、生產區：包(bao)括隔(ge)離檢疫室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)、緩沖間、育(yu)種室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)、飼育(yu)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)、清潔物品貯(zhu)藏室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)、清潔走(zou)廊(lang)、污物走(zou)廊(lang)。實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)裝修實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)地面對于洗(xi)滌室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)、高溫室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)、氣瓶室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)、含汞實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)的實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)、恒溫恒濕實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)、潔凈實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)、大型儀(yi)器室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)等不(bu)同(tong)種類實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)，需要采用不(bu)同(tong)的地面處理方(fang)式。
SPF級動物(wu)實(shi)驗房(fang)裝飾材料選擇
實驗(yan)(yan)動(dong)物(wu)房的(de)(de)裝修(xiu)材(cai)(cai)(cai)料(liao)(liao)如門(men)窗、墻體和(he)地面(mian)(mian)(mian)材(cai)(cai)(cai)料(liao)(liao)的(de)(de)選(xuan)擇(ze)非常重要(yao)(yao)，用(yong)(yong)于動(dong)物(wu)實驗(yan)(yan)室的(de)(de)建筑(zhu)(zhu)材(cai)(cai)(cai)料(liao)(liao)和(he)表面(mian)(mian)(mian)涂料(liao)(liao)均要(yao)(yao)達(da)到(dao)生物(wu)安全要(yao)(yao)求(qiu)。因此，本實驗(yan)(yan)動(dong)物(wu)房嚴(yan)格(ge)按(an)國家標準，選(xuan)擇(ze)環保(bao)耐用(yong)(yong)、便于清(qing)潔維護的(de)(de)建筑(zhu)(zhu)材(cai)(cai)(cai)料(liao)(liao)。墻、頂和(he)門(men)均采用(yong)(yong)δ=50 mm厚度的(de)(de)優質彩鋼夾芯(xin)保(bao)溫板(ban)(ban)(ban)和(he)專(zhuan)用(yong)(yong)電(dian)泳鋁合金(jin)型材(cai)(cai)(cai)。要(yao)(yao)求(qiu)材(cai)(cai)(cai)料(liao)(liao)的(de)(de)表面(mian)(mian)(mian)平(ping)整性(xing)(xing)好，隔(ge)音量(liang)≥28 dB(A)；保(bao)溫性(xing)(xing)能好，保(bao)溫板(ban)(ban)(ban)傳熱系數為2.5 W/m2·K。室內(nei)墻與墻、墻與頂板(ban)(ban)(ban)、墻與地面(mian)(mian)(mian)均由專(zhuan)用(yong)(yong)鋁合金(jin)型材(cai)(cai)(cai)圓(yuan)弧過渡連接，無積塵死角，以達(da)到(dao)凈化(hua)要(yao)(yao)求(qiu)。無菌區及相關區域選(xuan)用(yong)(yong)防靜電(dian)PVC地板(ban)(ban)(ban)，具有不(bu)(bu)吸塵、不(bu)(bu)產塵、耐酸堿腐蝕(shi)及耐沖洗(xi)等特點。
SPF級動物實(shi)驗房自控(kong)系統
風冷熱泵機組(zu)自(zi)帶電(dian)腦，自(zi)動(dong)(dong)控(kong)(kong)制(zhi)水溫(wen)、設定參數、設置時(shi)間、顯示報警，實現(xian)(xian)功能(neng)(neng)保護、記憶、狀態(tai)顯示和密碼保護等多(duo)種功能(neng)(neng)。飼養間溫(wen)濕(shi)(shi)(shi)度(du)(du)(du)由(you)傳感(gan)器(qi)自(zi)動(dong)(dong)設定，溫(wen)控(kong)(kong)器(qi)改變冷凍(dong)水的(de)流量(liang)，實現(xian)(xian)自(zi)動(dong)(dong)控(kong)(kong)制(zhi)溫(wen)度(du)(du)(du)。在組(zu)合式空調(diao)器(qi)內，安(an)裝有(you)電(dian)式加濕(shi)(shi)(shi)器(qi)，該加濕(shi)(shi)(shi)器(qi)帶有(you)控(kong)(kong)制(zhi)器(qi)，可(ke)以實現(xian)(xian)濕(shi)(shi)(shi)度(du)(du)(du)控(kong)(kong)制(zhi)自(zi)動(dong)(dong)化。自(zi)控(kong)(kong)系(xi)統(tong)的(de)變頻器(qi)自(zi)動(dong)(dong)調(diao)節空調(diao)通風系(xi)統(tong)使送風量(liang)恒定，壓差傳感(gan)器(qi)自(zi)動(dong)(dong)調(diao)整(zheng)排風量(liang)，達到各房(fang)間的(de)壓力(li)要求。 對保證實驗動(dong)(dong)物房(fang)的(de)長期、安(an)全及(ji)正(zheng)常運行起(qi)關(guan)鍵作用。
SPF級實驗動物房的運行與管(guan)理
1.規章制(zhi)度(du)(du)與人(ren)員培訓制(zhi)定《SPF級(ji)實(shi)(shi)驗(yan)動物(wu)(wu)房管理規范(fan)(fan)(fan)細則(ze)》、《人(ren)員進(jin)入(ru)SPF級(ji)實(shi)(shi)驗(yan)動物(wu)(wu)房操作(zuo)規范(fan)(fan)(fan)》、《動物(wu)(wu)進(jin)入(ru)SPF級(ji)實(shi)(shi)驗(yan)動物(wu)(wu)房操作(zuo)規范(fan)(fan)(fan)》、《物(wu)(wu)品進(jin)入(ru)SPF級(ji)實(shi)(shi)驗(yan)動物(wu)(wu)房操作(zuo)規范(fan)(fan)(fan)》、《物(wu)(wu)品消毒(du)標準化流程》、《動物(wu)(wu)飼(si)養標準化流程》等科學的管理制(zhi)度(du)(du)和標準化的實(shi)(shi)驗(yan)操作(zuo)規范(fan)(fan)(fan)，確(que)保SPF級(ji)實(shi)(shi)驗(yan)動物(wu)(wu)房的正常運(yun)行。
所有進入(ru)動物(wu)房(fang)的實(shi)驗人(ren)員(yuan)(yuan)和工(gong)作(zuo)人(ren)員(yuan)(yuan)必須(xu)通過崗前專業培訓，學習動物(wu)房(fang)內主(zhu)要設施的特點(dian)、動物(wu)房(fang)管理制度(du)、實(shi)驗操作(zuo)標準化規范及注意事項；并定期體檢。所有人(ren)員(yuan)(yuan)在(zai)患病期間，尤其是感(gan)染人(ren)畜共(gong)患病的，不(bu)得進入(ru)實(shi)驗動物(wu)房(fang)。
2.內部設(she)(she)施的維(wei)護(hu)與管理實驗動物房(fang)內部設(she)(she)施的安(an)裝、調試由專業技(ji)術人員完成，任何人不得隨意(yi)變(bian)動設(she)(she)置參數。工作人員定期保(bao)養空調通風系統(tong)；每天監測溫濕(shi)度(du)、照(zhao)度(du)、壓差及(ji)各設(she)(she)備參數是否正常并進行記錄(lu)。
3.實驗動物(wu)與物(wu)品流向(xiang)的(de)規范化管理人(ren)員、動物(wu)和物(wu)品的(de)進出嚴格按照(zhao)單向(xiang)流動的(de)原則。
人員(yuan)流(liu)向(xiang)：外環境(jing)→更衣(yi)室→緩沖區(qu)→潔(jie)凈(jing)(jing)走道(dao)→實驗室→潔(jie)凈(jing)(jing)走道(dao)→緩沖區(qu)→外環境(jing)。
動物(wu)流向：購買實(shi)驗動物(wu)→檢(jian)疫室→飼養(yang)室→潔凈走道→緩沖區(qu)→解剖室。
物(wu)品(pin)流向：清洗間→高壓滅菌/傳遞窗→潔物(wu)暫存室(shi)→實驗室(shi)→緩(huan)沖區→外環境。
4.保(bao)證屏障(zhang)環(huan)境內(nei)(nei)的(de)潔凈度保(bao)證屏障(zhang)環(huan)境內(nei)(nei)的(de)清潔衛生，定期對(dui)飼(si)(si)養(yang)室、飼(si)(si)養(yang)籠(long)架進(jin)行消(xiao)毒(du)處理(li)。所有進(jin)入(ru)動(dong)物房的(de)物品都要進(jin)行消(xiao)毒(du)滅菌。根據(ju)各種(zhong)物品的(de)不同特性(xing)，合理(li)選擇相應的(de)消(xiao)毒(du)滅菌試劑(ji)及方式、方法。
合理安(an)排(pai)日常的管(guan)理工(gong)作安(an)排(pai)專(zhuan)人(ren)做(zuo)好日常管(guan)理工(gong)作，負責(ze)《人(ren)員進出登(deng)記(ji)冊(ce)(ce)》、《動(dong)(dong)物進出登(deng)記(ji)冊(ce)(ce)》、《物品進出登(deng)記(ji)冊(ce)(ce)》、《動(dong)(dong)物實(shi)(shi)驗登(deng)記(ji)冊(ce)(ce)》、《動(dong)(dong)物房環境指標記(ji)錄(lu)本(ben)》的登(deng)記(ji)和管(guan)理。建立實(shi)(shi)驗動(dong)(dong)物數據(ju)庫，對(dui)每(mei)次購進的動(dong)(dong)物的來源(yuan)、品系、數量和體質(zhi)量進行登(deng)記(ji)造(zao)冊(ce)(ce)。實(shi)(shi)驗動(dong)(dong)物進入飼養室之前必須(xu)在檢疫(yi)室進行檢疫(yi)，并做(zuo)好檢疫(yi)情況記(ji)錄(lu)。
5. 妥善(shan)處理(li)動(dong)物(wu)尸體動(dong)物(wu)實驗結束后(hou)，依照實驗動(dong)物(wu)手冊的相關規定處死(si)動(dong)物(wu)，動(dong)物(wu)尸體暫時(shi)存放于-20℃冰(bing)箱，由專(zhuan)業人員統(tong)一送(song)到處理(li)廠焚燒處理(li)。
