PCR全稱(cheng)為(wei)聚合(he)酶鏈式反應(ying)(ying),PCR實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)又(you)稱(cheng)基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)擴增(zeng)(zeng)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi),特點(dian)就(jiu)是可以把微量的(de)DNA大幅度(du)增(zeng)(zeng)加,通過(guo)DNA基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)追蹤系統,能迅(xun)速掌(zhang)握患者體內的(de)病毒含量,其精確(que)度(du)高達納(na)米(mi)級(ji)別(bie),精確(que)檢(jian)測乙肝病毒在(zai)患者體內存在(zai)的(de)數量、是否(fou)復制、是否(fou)傳染(ran)、傳染(ran)性有多強(qiang)、是否(fou)必要服藥、肝功(gong)能有否(fou)異常(chang)改變能及(ji)時判斷病人適合(he)使用哪(na)類抗(kang)病毒藥物(wu)(wu)、判斷藥物(wu)(wu)療(liao)效如何、給臨床(chuang)(chuang)治療(liao)提(ti)供了可靠的(de)檢(jian)驗(yan)(yan)依據。PCR是分子(zi)生物(wu)(wu)學研究和實(shi)(shi)驗(yan)(yan)的(de)常(chang)規方法,應(ying)(ying)用于生物(wu)(wu)學和醫學的(de)各個領域。例如:艾滋病檢(jian)測、乙型肝炎、禽疫病、癌基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)的(de)檢(jian)測和診(zhen)斷,DNA指紋、個體識別(bie)、親子(zi)鑒定及(ji)法醫物(wu)(wu)證、動(dong)植物(wu)(wu)檢(jian)疫,動(dong)物(wu)(wu)及(ji)其衍生產品檢(jian)測,動(dong)物(wu)(wu)飼料、化(hua)妝品、食品衛生檢(jian)測,轉(zhuan)基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)作物(wu)(wu)與轉(zhuan)基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)微生物(wu)(wu)檢(jian)測等。PCR實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)內工作人員(yuan)必須(xu)參加由國家(jia)衛生部(bu)或各省臨床(chuang)(chuang)檢(jian)驗(yan)(yan)中心舉辦(ban)的(de)臨床(chuang)(chuang)基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)擴增(zeng)(zeng)培訓班,并持證上(shang)崗。PCR實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)通過(guo)驗(yan)(yan)收,實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)至少必須(xu)應(ying)(ying)有兩個以上(shang)持有“臨床(chuang)(chuang)基(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)檢(jian)測上(shang)崗證”。
規劃要點:
1、試劑(ji)配制(zhi)室及樣品處(chu)理室宜呈微正壓(ya),以防(fang)外界含核酸氣(qi)溶膠的空氣(qi)進(jin)入(ru),造成污染;可以通過控(kong)制(zhi)進(jin)風風量大于排(pai)風風量達到正壓(ya)效果(guo)。
2、核酸擴(kuo)增(zeng)室及(ji)產物分析(xi)室應(ying)呈微負壓(ya),以防(fang)含(han)核酸的氣溶膠擴(kuo)散(san)出去污(wu)染試劑(ji)與樣(yang)品,可(ke)以通(tong)過控制排風風量(liang)(liang)大于進(jin)風風量(liang)(liang)達到負壓(ya)效果。
3、各(ge)個區域之間應具備單向的實驗工藝流、物(wu)流、人(ren)流與氣(qi)流,形(xing)成(cheng)單向流程的保護(hu)屏障,避免實驗之間的相互干擾,防(fang)止(zhi)核酸氣(qi)溶膠(jiao)對實驗過程造成(cheng)污染(ran)產生假性結果。
4、實驗室的(de)墻體,頂棚,應結構牢(lao)固、氣密性好;所(suo)有(you)陰(yin)角宜采用圓弧(hu)形線(xian)條過渡;墻體內壁光潔(jie)、不吸(xi)附、耐腐(fu)蝕、易(yi)清洗消毒(du);地(di)面(mian)應滿足無縫隙(xi)、無滲漏、光潔(jie)、耐腐(fu)蝕要(yao)求(qiu)。
服務流程:
談判比(bi)價>>>核實(shi)成本>>>方(fang)案設計>>>溝通需求>>>項(xiang)(xiang)目(mu)啟動(dong)>>>勘察現場>>>項(xiang)(xiang)目(mu)施工
檢測項目:
染色體分析
生化檢測
DNA分析
診斷性檢測
基因檢測
基本內容
分區布局
PCR實驗室原則上為試(shi)劑準備區(qu)(qu)(qu)、樣品制備區(qu)(qu)(qu)、擴增區(qu)(qu)(qu)和(he)擴增產物分析區(qu)(qu)(qu)四個單獨的(de)工作(zuo)區(qu)(qu)(qu)域并(bing)設有(you)專用走(zou)廊,各(ge)工作(zuo)區(qu)(qu)(qu)域應(ying)設緩(huan)沖間(jian),工作(zuo)區(qu)(qu)(qu)與(yu)緩(huan)沖間(jian)宜安裝(zhuang)連鎖裝(zhuang)置。不同功能(neng)的(de)工作(zuo)區(qu)(qu)(qu)應(ying)是分隔(ge)獨立的(de),各(ge)工作(zuo)區(qu)(qu)(qu)有(you)明顯的(de)標(biao)志,不能(neng)直通(tong),如(ru)果緊密相連,需安裝(zhuang)物品傳(chuan)遞窗。
PCR實驗室區(qu)域的(de)設置并不是一成不變(bian)的(de),以下幾種情況需要(yao)說明:
①如果樣本(ben)在(zai)擴增之前需要粉碎處理(li),則需要增加(jia)一個區域用于(yu)樣品的粉碎;
②如果采用實時熒光PCR法,則擴增區(qu)(qu)和分析區(qu)(qu)可(ke)以合并為一(yi)個區(qu)(qu);
③如果采(cai)用(yong)全自動(dong)化(hua)PCR分析(xi)儀,則標本制備區、擴(kuo)增區和(he)分析(xi)區可(ke)以合并(bing)為一個區。
前兩區(qu)(qu)(qu)(qu)為(wei)擴(kuo)(kuo)增(zeng)前區(qu)(qu)(qu)(qu),后兩區(qu)(qu)(qu)(qu)為(wei)擴(kuo)(kuo)增(zeng)后區(qu)(qu)(qu)(qu),擴(kuo)(kuo)增(zeng)前區(qu)(qu)(qu)(qu)與擴(kuo)(kuo)增(zeng)后區(qu)(qu)(qu)(qu)應(ying)嚴格分開。實(shi)驗(yan)材料、試劑(ji)、記錄紙、筆(bi)、清(qing)潔材料等,只能(neng)從擴(kuo)(kuo)增(zeng)前區(qu)(qu)(qu)(qu)流(liu)向(xiang)擴(kuo)(kuo)增(zeng)后區(qu)(qu)(qu)(qu),即從試劑(ji)準備區(qu)(qu)(qu)(qu)、樣品制備區(qu)(qu)(qu)(qu)到擴(kuo)(kuo)增(zeng)區(qu)(qu)(qu)(qu)和擴(kuo)(kuo)增(zeng)產(chan)物分析(xi)區(qu)(qu)(qu)(qu),不得(de)逆向(xiang)流(liu)動(dong)。實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)氣流(liu)也(ye)應(ying)從擴(kuo)(kuo)增(zeng)前區(qu)(qu)(qu)(qu)流(liu)向(xiang)擴(kuo)(kuo)增(zeng)后區(qu)(qu)(qu)(qu),不得(de)逆向(xiang)流(liu)動(dong)。各工作(zuo)區(qu)(qu)(qu)(qu)頂部應(ying)安裝紫外燈(deng)(deng),紫外燈(deng)(deng)的(de)波長為(wei)254nm,每20㎡一支40W的(de)紫外燈(deng)(deng)。
配套設備
1、試劑準備區:
主要(yao)進(jin)行試(shi)劑的(de)制(zhi)備(bei)(bei)、分裝和主反應(ying)混合(he)液的(de)制(zhi)備(bei)(bei)。試(shi)劑和用于樣(yang)(yang)品制(zhi)作的(de)材(cai)(cai)料應(ying)直接運(yun)送至(zhi)該區(qu),不得經過其(qi)它區(qu)域。試(shi)劑原(yuan)材(cai)(cai)料必須貯存在本(ben)區(qu)內(nei),并(bing)在本(ben)區(qu)內(nei)制(zhi)備(bei)(bei)成所需的(de)試(shi)劑。本(ben)區(qu)主要(yao)設備(bei)(bei)有天平、冰箱、離心機、加(jia)樣(yang)(yang)器、振蕩(dang)器等。
對于(yu)氣流壓力(li)的(de)控制,本區并(bing)沒有嚴(yan)格的(de)要求。
2、樣品制備區:
主要進行(xing)樣(yang)品的保(bao)存、核酸(RNA、DNA)提(ti)取、貯(zhu)存及其加入至擴增反(fan)應管(guan)和(he)測定DNA的合成。本區主要設備有冰箱(xiang)、生物(wu)安全柜、離心機、加樣(yang)器(qi)、振蕩器(qi)、恒(heng)溫水(shui)浴等。
本(ben)區的(de)壓力梯度要求為:相(xiang)對于鄰近(jin)區域(yu)為正壓,以避免從鄰近(jin)區進入本(ben)區的(de)氣溶膠污(wu)染(ran)。
3、擴增區:
該區(qu)域的(de)(de)功能是(shi)DNA擴(kuo)增(zeng)和(he)擴(kuo)增(zeng)片(pian)段(duan)的(de)(de)測定。此外(wai),反應(ying)混(hun)合液(來自試劑(ji)貯存和(he)制(zhi)備區(qu))制(zhi)備成反應(ying)混(hun)合液和(he)已制(zhi)備的(de)(de)DNA模板(來自標本(ben)制(zhi)備區(qu))的(de)(de)加入等(deng)(deng)也(ye)可在(zai)本(ben)區(qu)內(nei)進行。對于(yu)(yu)氣(qi)流壓力(li)的(de)(de)控制(zhi),相對于(yu)(yu)鄰近區(qu)域為負(fu)壓,以(yi)避免(mian)氣(qi)溶(rong)膠從本(ben)區(qu)漏出(chu)。為避免(mian)氣(qi)溶(rong)膠所致的(de)(de)污染,應(ying)盡量減少在(zai)本(ben)區(qu)內(nei)不必(bi)要的(de)(de)走動。個別(bie)操作如加樣等(deng)(deng)應(ying)在(zai)超凈臺內(nei)進行。
該(gai)區(qu)域的設備(bei)主(zhu)要是(shi)核酸擴增熱(re)循(xun)環儀、加樣器、超凈臺等。其(qi)中熱(re)循(xun)環儀的電源(yuan)應專用(yong),并配(pei)備(bei)一個穩壓(ya)(ya)電源(yuan)或UPS,以防止由于電壓(ya)(ya)的波動對擴增測定(ding)的影響主(zhu)要進行DNA擴增。
本(ben)區(qu)的壓(ya)力梯度要求(qiu)為:相對于鄰近區(qu)域為負(fu)壓(ya),以避免氣溶膠從本(ben)區(qu)漏出。
4、擴增(zeng)產物分析區:
擴增(zeng)產物(wu)的測(ce)定。本(ben)區主要設備有酶標儀、洗板機(ji)、加(jia)樣器和水(shui)浴(yu)箱(xiang)等。
本(ben)(ben)區(qu)(qu)(qu)的壓力梯(ti)度(du)的要求為:相對于(yu)鄰(lin)近區(qu)(qu)(qu)域為負(fu)壓,以避免擴增產物從本(ben)(ben)區(qu)(qu)(qu)擴散至(zhi)其它(ta)區(qu)(qu)(qu)域。
PCR實(shi)驗室通風(feng)系(xi)統及壓(ya)力(li)控(kong)制
各區域之(zhi)間應(ying)具備單向(xiang)的(de)實驗(yan)工藝流(liu)(liu)、物流(liu)(liu)、人流(liu)(liu)與氣(qi)流(liu)(liu),形成(cheng)單向(xiang)流(liu)(liu)程的(de)保(bao)護屏障,避免實驗(yan)之(zhi)間的(de)相互干擾,防止氣(qi)溶膠擴散對實驗(yan)過程造成(cheng)污染。
PCR實(shi)驗室并沒(mei)有(you)嚴格(ge)的凈(jing)化(hua)要求(qiu),但是為避(bi)免各(ge)個實(shi)驗區域交叉污染的可能性,宜采用全送全排(pai)的氣(qi)流組織(zhi)形(xing)式(shi),嚴格(ge)控制送、排(pai)風的比例(li)以保證(zheng)各(ge)實(shi)驗區壓力(li)要求(qiu)。
另外,PCR實驗(yan)室內(nei)通常(chang)有生物(wu)安全柜(ju)(ju)、通風(feng)柜(ju)(ju)等生產設(she)備(bei)(bei),這(zhe)類(lei)設(she)備(bei)(bei)排風(feng)量(liang)大且(qie)使用時間(jian)有間(jian)隔性,并不(bu)與空(kong)調系(xi)統運行時間(jian)一致(zhi),這(zhe)就導(dao)致(zhi)有這(zhe)些設(she)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)房間(jian)在設(she)備(bei)(bei)啟停的(de)(de)(de)時候很容(rong)易失壓,原(yuan)本正常(chang)的(de)(de)(de)壓力梯度瞬間(jian)就破(po)壞了。這(zhe)正是PCR實驗(yan)室空(kong)調系(xi)統設(she)計的(de)(de)(de)難點所在。
PCR實驗室裝修材料要(yao)求
實驗室(shi)圍護結構(gou)應牢固、氣密性好。所有陰陽(yang)角宜采用(yong)圓(yuan)弧過(guo)渡,墻體內壁光潔、不積塵、耐腐(fu)蝕、易清洗消毒。地面使(shi)用(yong)PVC卷材或環氧樹脂自流坪,材料應滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐(fu)蝕的要(yao)求。
PCR實驗室建設(she)注(zhu)意事(shi)項(xiang)
1、幾個區(qu)(qu)域的大小設(she)置情況,試劑準備(bei)區(qu)(qu)、擴(kuo)增(zeng)區(qu)(qu)、擴(kuo)增(zeng)產物(wu)分析(xi)區(qu)(qu),空(kong)間(jian)可以相(xiang)對小一些,樣品制備(bei)區(qu)(qu)要(yao)放(fang)置生(sheng)物(wu)安全(quan)柜和低溫冰箱,空(kong)間(jian)應(ying)大一些。
2、試劑準備區、樣(yang)品制(zhi)備區設緊急洗眼器,以保證操作人(ren)員的安全。
3、PCR實(shi)驗室沒有嚴格的(de)凈(jing)化(hua)要求(qiu),可以根據(ju)用戶的(de)使用情況和資金的(de)投入選擇。
設計內容:
基因檢(jian)測(ce)實驗室裝修設計圖
基因檢測實驗室家(jia)具設計(ji)圖
基因檢測實(shi)驗室儀(yi)器布(bu)置圖
基因檢(jian)測實驗室(shi)平面(mian)規劃圖
基因檢測實驗室氣(qi)路設計圖(tu)
基因檢測實驗(yan)室水電設(she)計圖(tu)
基因檢測實驗室(shi)暖通設計圖
基因檢測實驗室潔凈(jing)系統圖(tu)
施工內容:
實(shi)驗室(shi)環保消防系統(tong)施工
實驗室排風通風施工
實驗室電氣系統施工
實驗室主體工程施工
實驗室集中供氣施工
實驗室自動化(hua)系(xi)統施(shi)工
實驗室給排水管施工
實驗室(shi)三廢處理工(gong)程施工(gong)
儀器配套:
紫(zi)外熒光(guang)硫(liu)含量測定儀
液體(ti)石油產品烴類測定儀
潤滑(hua)脂(zhi)和(he)石油脂(zhi)錐入度測定(ding)儀
庫侖法硫含量測定儀
全自(zi)動閉口閃點(dian)測定儀(yi)
恩格拉粘度測定儀
柴油檢測儀器
原油水含量測定儀(雙聯(lian))
抗乳化性能測定儀
全目動酸值測定儀
標準規范:
《工業(ye)建筑供暖通風與空氣調(diao)節(jie)設計(ji)規范》GB50019-2015
《病(bing)原微生物實驗室和生物醫學實驗室通用安全準(zhun)則》WS233-2017
《建(jian)筑給水排水及(ji)采暖工(gong)程施工(gong)質(zhi)量驗(yan)收規范》GB50242-2002
《生(sheng)物(wu)安(an)全實(shi)驗室(shi)建筑(zhu)技術(shu)規范》GB50346-2011
《民用建筑(zhu)電氣(qi)設計(ji)規范》GB51348-2019
《潔凈室(shi)施工及驗(yan)收規范》(GB50591-2010)
《建筑給(gei)水排水設(she)計(ji)標準》GB50015-2019
《潔凈廠(chang)房設(she)計規范(fan)》GB/T50073-2001
《建筑電氣(qi)工(gong)程施工(gong)質(zhi)量(liang)驗收規范》GB50303-2015
《暖通空調制圖標準》GB/T50114-2010
《檢驗檢測(ce)實驗室(shi)技術要求驗收規(gui)范》GB/T37140-2018
《通(tong)風(feng)與(yu)空調工程施工質(zhi)量驗收規范》GB50243-2016